国家药监局我国已审批25个检测试剂日产能426万人份

人民网北京4月5日电 (刘卿)今日,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况举行发布会,会上,针对我国出口的个别新冠病毒检测试剂准确性不高的说法,国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪表示,中方通过外交渠道推荐有资质出口企业与外国采购商沟通协商,外方采购商未反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。

同时,张琪介绍了国家药监局审批的新冠病毒检测试剂有关情况。

三是严格按照使用说明书进行操作。国家药监局应急审批的检测试剂产品分为两类,分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂,其中抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测,或在疑似病例诊断中,与核酸检测协同使用,不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据,不适用于一般人群筛查,抗体检测试剂仅限医疗机构使用。

8位国内顶尖专家风尘仆仆赶来,管向东、康焰、李六亿、赵建平、杨毅、马晓春、杨汀、于凯江。其中,管向东、康焰、李六亿、赵建平4位是从武汉转战而来,管向东、康焰被网民称为“重症八仙”的成员。

这一切,都是源于省委省政府的“一盘棋”思想。工作组刚刚下沉第6天,省委书记张庆伟就赶赴绥芬河,到口岸、海关、医院,叮嘱守好国门第一道防线,扛起使命责任,坚决把疫情阻断在落地之处。几日后,省长王文涛再次赶赴绥芬河,要求控好源、放好哨、撒好网,给入境人员所在兄弟省市疫情防控减轻压力。

红旗医院及哈医大医护人员采取一人一案,中西医结合的方法,并运用经鼻高流量吸氧等先进技术为患者治疗。共为3例患者上有创呼吸机、9例患者上无创呼吸机,对4例患者进行CRRT血滤治疗,对8例患者采用康复者血浆进行治疗,加快了患者病情好转。5月9日,重型、危重型患者清零,实现了零病亡的目标。

4月7日,省委赴绥芬河市疫情防控工作组成立,省委常委、政法委书记张安顺任组长,副省长程志明任副组长。当晚,工作组及其下设的医疗救治和专家、口岸边检、交通转运、流调、疫情防控等11个小组,冒着漫天大雪奔赴500公里以外的绥芬河连夜投入工作。从这天起,工作组全体成员就没有离开过牡丹江,没有离开绥芬河防疫一线,三十多天里他们经历了三个季节,冬天、春天和夏天,从一身棉装到现在的夏装,未曾休息过一天。专家组组长于凯江每天都工作在病房中,一身兼任疫情防控、流调两个组组长的葛洪更是风里来雨里去,奔波在防控的最前沿,交通转运组组长姜成福深入到转运流程的每一道环节,成了每天都在“走流程”的人……

境外输入病例大量涌入绥芬河口岸,这是牡丹江市历史上从未有过的挑战。

在救治的同时,医护人员无微不至地呵护患者。来自广东的专家管向东对此很有感触,他说,红旗医院没有一例重型危重型患者得褥疮,这和医护人员百分之二百的努力和付出分不开,这也是一个了不起的“零”,应该给他们点个大大的赞。

52人组成的佳木斯大学附属第一医院医疗队来了;

从第一例境外输入病例进入绥芬河那天起,绥芬河和牡丹江就成了全省医护人员继湖北武汉、孝感后再度请缨逆行的目的地。

□本报记者连占海孙昊邵晶岩

1月25日,农历大年初一,上海、安徽、河南等地多家重点汽车生产企业同时接到了来自工信部的新年“大礼包”——首批200辆负压救护车生产任务函。

2月6日,第二批345辆生产任务接踵而至。而此时,中国国内每年负压救护车的产销量仅为50辆左右,相关备件储备不足,又恰逢春节假期员工返乡,主要生产企业均处停产状态。

工信部协调北京核信锐视安全技术有限公司等负压系统生产企业与主机厂密切协同,仅用一个月的时间,就将负压系统日产能从不足20

国务院联防联控机制工作指导组组长张学高、国家卫健委支援绥芬河工作组组长张宗久赶赴牡丹江,调研指导定点医院患者救治和疫情防控工作。直到患者全部治愈出院,张宗久仍工作在绥芬河、牡丹江。

2月初,湖北武汉市某社区公交车转运重症患者的新闻牵动了民众的心。负压救护车与普通救护车相比,最大不同是加装了负压装备,最大限度减少舱内医患之间交叉感染的几率,保证外界环境不受污染。

2月5日,火神山、雷神山医院建成之时,20余辆负压救护车已运抵待命。2月15日,累计360辆负压救护车运抵湖北,为打赢“应收尽收”攻坚战发挥了重要保障作用。

市委市政府组织绥芬河立即腾空绥芬河市人民医院,改造成定点医院;用6天时间将一座办公楼改造成了拥有600张床位的绥芬河方舱医院。拥有7万常住人口的边境小城绥芬河,仅有15家宾馆939个房间,在入境人数骤增的情况下,用于隔离宾馆房间数量严重不足,支援当地的105名省内医护人员难以进驻绥芬河。看到这种情况,牡丹江市委立即决定,启用牡丹江市康安医院、牡丹江市中医医院,按照新冠肺炎定点医院标准抓紧改造红旗医院。

任务函“兜底采购”给了企业一颗“定心丸”。上汽大通汽车有限公司改装分公司技术骨干大年初一返厂上班,次日返工人员达95%以上。

63人组成的鹤岗医疗队来了。

华晨雷诺金杯汽车有限公司的工人们冒着-15℃严寒调车、运车,以最快的速度将底盘运回车间恢复生产。

3月21日,绥芬河市开始实行回国人员入境就地集中隔离的管控措施,至4月8日,经绥芬河口岸入境共计2497人,覆盖了除西藏自治区和港澳台地区外的30个省(市、区)。从那天起,黑龙江这场外防输入战疫已经进行了53天,牡丹江队、省队、国家队倾力合作,交出了“零病亡”的答卷。

80人组成的佳木斯市医疗队来了;

作为负压救护车的“标配”,负压系统和负压隔离舱是必要关键装备,也是负压救护车产能的“卡点”。

省队:两支队伍双线作战

“国家队”就是这样,每天两点一线,和我们黑龙江医护人员并肩作战,付出了巨大辛劳。

在医疗队伍之外,还有一支患者看不见的工作队。

患者救治的大本营转移到牡丹江后,牡丹江就成了救治境外输入患者的主战场。

国家队:“重症八仙”来驰援

5月12日,牡丹江医学院附属红旗医院最后一批境外输入患者出院。至此,30个省(区、市)的409名绥芬河口岸输入病例全部治愈出院,占全国境外输入病例四分之一的阻击战,在黑龙江以零病亡的战绩告捷。

抗疫之初,面对负压救护车产业链长、订单式生产、短期组织难度大的“大考”,工信部第一时间按需“下达生产任务书”,建立供需对接机制,安排专人一对一为企业服务,打通产业链各环节阻滞。

吉林籍患者张某,病情危重,入院时呼吸困难,生命体征几度报警!上无创呼吸机,氧合指数还是上不来。插管!哈医大医疗队刘海涛医生冒着感染风险,进行气管插管操作。医护团队又采取CRRT连续体外血液净化治疗,病情逐渐好转。张某说:“那一周是漫长的,医生和护士围着我,眼睛一直盯着监护仪,是他们负责任,水平高,才救回我这条命。”

工信部装备一司相关负责人表示,目前已累计交付湖北负压救护车近700辆,确保了湖北省和武汉市各个时间节点的需求。

张琪表示,近日,国家药监局在原有查询渠道基础上,将新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五大类防疫医疗器械注册信息,进行整合汇总,相关信息可在国家药监局网站专栏中查询。

牡丹江市委书记马志勇说,零病亡的目标能够实现,这次红旗医院大改造,患者大转运,功不可没。

这次境外输入病例群体,与武汉相比,有着很大的不同,一是中青年居多、基础疾病较少,但是流动性大,被感染风险高;二是他们身处异国,离家时间长,长途奔波回国,机体抵抗力弱;三是患者在境外感染并发病,导致疾病进展快,给临床治疗带来难度。为此,需要拿出有针对性的治疗方案。

重症危重症患者的救治团队,整建制来自省新冠肺炎重症救治中心,他们把前期的丰富经验应用到牡丹江,少走了很多弯路,大大提高了救治速度和效果。

中国疾控中心两个实验室来了。4月12日,在绥芬河一顶负压帐篷式移动实验室在几个小时内搭建起来;22日,移动P3实验室车队抵达牡丹江市康安医院。这一顶帐篷、一个车队就是核酸检测实验室的“野战军”,是中国疾病预防控制中心给绥牡两地送来的及时雨、雪中炭。

与时间赛跑就是与疫情赛跑,车企不计成本、全力投入。面对零部件供给不足,北汽福田汽车股份有限公司提前支付货款,派运输车在配套厂门口全天候值守。

在国务院联防联控机制指导组、国家卫健委支援绥芬河工作组的协调调度下,各方力量陆续汇集绥芬河、牡丹江。

工信部针对重点企业建立一对一专人联系机制,明确具体分工和责任人,及时协调解决企业恢复生产遇到的各种问题。

感控专家李六亿,是国家卫健委专家组成员。她一到前线,就马上开展对当地医护人员的培训,匆匆奔向每家定点医院,巡查指导感控措施落实。在很短时间内,她现场培训了1100多医护人员,线上培训了2万余人,督导了7家医院,参与了3家医院的改造设计。

126人组成的齐齐哈尔医疗队来了;

4月26日对绥芬河口岸输入病例来说,是一个具有里程碑意义的日子。这一天,红旗医院通过定点医院验收,开始集中收治新冠肺炎患者。传染病患者转运是一项浩大而又不容有失的行动,省委工作组在时间紧迫的情况下制定了科学严密的方案和预案,组长张安顺、副省长孙东生坐镇牡丹江市应急指挥中心,现场调度交通、疾控、公安、卫健等多方力量,组织八辆负压救护车分四组分批次有序转运,将牡丹江康安医院和绥芬河人民医院近300名患者转运到红旗医院。两天半的转运过程虽然时间不长,指挥中心的工作却是高度紧张忙碌的,几公里外的转运现场却是静悄悄的,转运的各个环节低调平稳有序,没有引起周边市民的恐慌,患者也对整个转运过程感到满意。参与救治的一位老医生感慨道,从没见过有这么大规模传染病患者集体转运,时间之短、组织缜密,没出任何差错,可以称得上奇迹。

江铃汽车集团有限公司组织专门团队与几十家供应商点对点确认,协调各方资源,确保物料及时到货。

绥芬河市人民医院规模不是很大,作为绥芬河口岸输入病例最初的收治医院,收治患者最多时达227名,压力巨大。牡丹江市选派红旗医院副院长徐广范,临阵兼任绥芬河市人民医院执行院长,红旗医院呼吸科、重症医学科38人和佳木斯医疗队132人也都不约而同来到绥芬河,一干就是30天。

医疗设施举全市之力,医疗力量也同样。在绥芬河市人民医院最初救治过程中,就连林口、穆棱、东宁、海林四个小县城的120名医护人员也驰援绥芬河来了。

这些白衣战士中,有的刚刚从湖北归来,有的刚刚完成群力省级重症救治中心工作任务,接到指令立即提起行李,重披战袍直奔绥牡。

写在绥芬河口岸409例输入病例全部治愈出院之际

绥芬河核酸检测能力最初每天只有96人份,口岸通关环节最长采样时间达24小时。随着两大实验室的到来,绥芬河、牡丹江核酸日检测能力均增加1000份以上,使得当地核酸检测能力实现了大跨越。

一是快速审批保障供应。截至3月31日,国家药监局已应急审批25个检测试剂,其中核酸检测试剂17个,抗体检测试剂8个。在产能上,核酸检测试剂产能达到306万人份/天,抗体检测试剂产能达到120万人份/天,总体产能达到426万人份/天。

4月29日,是李六亿战“疫”整整100天的日子,当晚20时她回到驻地。让她没想到的是,三位黑龙江院感防控专家早早等在那里,手捧鲜花、蛋糕,轻轻唱起《心甘情愿》这首歌迎接她,表达了我们黑龙江人对“国家队”的情谊。

红旗医院及各地支援医疗队,为此对患者精准施治,强化心理抚慰,人文关怀,这是他们的特别“药方”。一名辽宁籍重型患者在红旗医院治疗恢复过程中,医护人员悉心照料,教她唱歌、跳舞,为她排解疏导,让她有了家的感觉,她身体恢复很快。

肩负着党和国家的嘱托,“国家队”来了。

二是质量安全有保障。疫情发生以来,我国使用大量检测试剂,用于临床检测。实践证明,这些检测试剂具有较好灵敏度和特异性,能够满足临床需求,可有力保障疫情防控需要。

在管向东、康焰等国家级专家的指导下,省市联动,攻克难关。国家级专家每天查房会诊,进行个体化指导,重点攻关个别复杂疑难患者。

49人组成的哈尔滨医科大学医疗队来了;

红旗医院改造是一场硬仗。红旗医院原来是牡丹江地区一所综合性医院,传染科只有20个床位。按照定点医院的设计方案,红旗医院要改造成拥有1000张床位的传染病定点医院。面对绥芬河难以承载的严峻形势,红旗医院全院总动员,家属主动配合,接到改造任务短短4小时,就将423名住院患者全部转移。24小时之内完成“三区两通道”改造,短短4天,1000张普通床位、130张重型病房床位全部就位,至此牡丹江成为绥芬河的大后方,成为口岸输入患者的救治大本营。就连国内的专家都赞叹牡丹江速度。 (下转第三版)

牡丹江队:与时间赛跑

重型、危重型患者的抢救、治疗,关系到战疫的成败与否。从4月6日红旗医院省级重症集中救治区域中心再次启用,收治第一名危重型患者开始,攻坚战正式打响,这里累计收治重型、危重型患者39名,其中危重型患者14名。

历时50多天的绥芬河口岸境外输入疫情阻击战,终于取得了阶段性战果。但黑龙江人并未有丝毫懈怠,依然枕戈待旦……